重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的功效与作用、副作用与危害、用法及儿童用量
【药理功效与作用】系应用基因工程技术从带有人类粒细胞巨噬细胞集落刺激因子( GM-CSF)基因质粒的大肠埃希菌所产生、通过纯化制备的一种由127个氨基酸组成的、能调节造血和白细胞功能所必需的蛋白质.能与粒系及单核巨噬细胞前体细胞表面的特异性受体相结合、刺激造血前体细胞的增殖和分化,刺激粒细胞、单核细胞和T细胞的生长,使其成熟细胞数目增多,但对B细胞的生长没有影响.还能促进巨噬细胞和单核细胞对肿瘤细胞的裂解作用.在单抗17-1A存在下,能增强淋巴细胞和单核细胞对肿瘤细胞的裂解.适用于治疗和预防在用骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症,也用于治疗骨髓衰竭患者的白细胞低下,还可用于预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症.对感染引起的中性粒细胞减少可加快恢复注射后在体内分布广泛,静脉注射血药浓度迅速下降,皮下注射tamx为3~4h,继而血药浓度下降,皮下注射和静脉注射的t1/2分别为2~3h和1~2h用量及用法】儿童剂量:皮下注射,骨髓增生异常综合征(MDS)、再生障碍性贫血,每次3~5μg/kg,每日1次,待白细胞升高后,再调节剂量,使白细胞计数维持在所期望的水平;癌症化疗所引起的白细胞减少,每次5~10g/kg,每日1次,于化疗停药24~48h或以后开始使用,持续7~8d,停用本品后至少间隔48h后方可进行下个疗程的化疗;造血干细胞动员,每次5gg/kg,每日1次.静脉滴注,骨髓移植,每次5~10μg/kg或250μg/m2,每H1次,于4~6h滴完,持续应用至中性粒细胞绝对计数>1×10°/L达3d以上.成人剂量:同儿童.
【注意事项、副作用与危害】①对本品及本制剂中的成分过敏、自身免疫性血小板减少性紫癜、孕妇、乳母禁用.②可见发热、皮疹、恶心、低血压、水肿、胸痛、骨痛和腹泻等反应.③罕见支气管痉孪、心力衰竭、室上性心律失常、精神错乱、惊厥、肺水肿、心包炎、心包渗液、脑血管疾病、颅内高压、高血压、胸膜渗液、呼吸困难、毛细管渗漏综合征等.④偶有血清白蛋白降低.⑤不应与抗癟化疗药物同时使用,应在化疗停止24~48h后,或下一疗程化疗开始48h前应用.⑥密切随访血象.⑦本品用无菌溶媒溶解后,应置于冰箱内,28℃,可保存1周,室温下保存24h.冻存可达28d,并可冻融2次.⑧本品1pg相当于1.11×10°U.
【制剂规格】注射剂:150g,300g,7004g.