国内首家SMO企业上市，普述斯今日大涨近60%
随着普蕊斯登陆创业板，国内出现了首家上市的SMO企业。
5月17日，普蕊斯开盘价报71.00元，相较发行价格为46.80元/股，上涨了51.71%。截至今日收盘，普蕊斯股价为74.64元/股，大涨近60%，市值达到44.78亿元。
SMO，即临床试验现场管理组织，主要提供临床试验执行方案，包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等，确保申办方临床试验的落地和执行。
简单而言，就是负责派遣“临床试验研究助手”CRC到临床试验机构，协助研究者开展临床试验。
SMO的兴起与新药行业发展息息相关。20世纪90年代，SMO开始在欧美及日本迅速扩张。不过，该服务在中国起步时间较晚，直到2008年，行业内才出现了模仿国外SMO开展部分业务的企业。
行业初兴，鱼龙混杂就不可避免。自然，竞争也是激烈的。对于普蕊斯而言，具备相同人员规模的企业，如杭州思默、西斯比亚、诺思格等都虎视眈眈，而其中一些包含SMO业务的CRO则早已上市成为市值“巨无霸”。
不过，眼下尚未有CRO公司将该业务单独分拆上市。有业内人士指出，究其原因，主要是SMO业务依赖性较强、盈利能力不稳定，风险较高，作为单独的一项业务无法有效保障上市公司的经营业绩。
如今，普蕊斯也已经来到上市阶段并赢得资本青睐——身后站着诸如高瓴、惠每等明星资本。在这个“人员密集型”的产业里，普蕊斯又是掌握了什么秘诀得以脱颖而出？
十年打造核心壁垒，跻身头部2013年，普蕊斯从普瑞盛分拆出来，单独成为了一家SMO公司。
彼时，在2009年至2014年的5年时间里，国内以人力派遣为主要业务的SMO公司纷纷成立。当时这些企业的临床试验项目主要都来自跨国药企，尤其是国际多中心临床试验。也是在这个阶段，借着东风，普蕊斯开始了其成长的第一步。
图源普蕊斯招股书
往后十年间，尽管行业的专业化程度在不断提升，但由于该行业进入门槛相对不高——目前，国家药监局尚未针对SMO企业实行审批或行业准入政策，SMO参与执行临床试验的过程中主要保证相关业务流程满足GCP对于临床试验的质量管理要求即可，因此直到现在，SMO领域还是鱼龙混杂。
另一边，新药研发市场迸发出的活力，已经悄然激发SMO的需求。由于临床试验是医药研发的核心成本环节、限速环节与质量环节，因此，SMO的执业质量对临床试验的进展和效率便至关重要。
市场需求旺盛，行业竞争也开始加剧。在这个“人员密集型”产业里，要想生存且发展下去，就必须吸引更多优质的CRC人才。一定程度上，人员的规模和构成已经是衡量一家SMO企业实力的标准之一。
目前，通过快速的人才复制与培训体系，普蕊斯已经建立了较高的人才壁垒。普蕊斯在招股书中花了很大篇幅介绍其人员规模。从招股书来看，截至2021年12月31日，普蕊斯员工总数为3343人。其中，临床研究协调员为2825人，占比84.50%；而从年龄结构来看，其30岁以下的员工为2733人，占比达81.75%。
图源普蕊斯招股书
单从人员数量来看，普蕊斯已经处于SMO行业的第一梯队。截至2020年10月底，在“中国CRC之家”登记的SMO企业总计39家，其中CRC人员超过2000人的企业，除了普蕊斯之外，仅有药明康德子公司药明津石和泰格医药子公司杭州思默。
业务数据表现也证明了这一点。截至去年年底，普蕊斯已成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多跨国药企的合格供应商，并与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系。
如今，普蕊斯已累计共推动80余个创新药或医疗器械产品在国内外上市。其中，来自跨国药企的产品占比约68%。而2016年至2021年末中国新上市的81个抗肿瘤新药产品中，普蕊斯承接了33个，占比达40.74%。而在中国新上市的12个PD-1/PD-L1单抗新药产品中，普蕊斯承接7个（包括首个上市的PD-1产品）。
报告期内，普蕊斯的SMO执行项目数量依旧在增长，报告期各期末其在执行项目数量分别为587个、836个及1102个。
隐忧仍在：业务单一、人员流失在招股书中，普蕊斯将自己与包括药明康德，泰格医药等企业进行对标。但相较而言，普蕊斯的业务模式则十分单一。目前，普蕊斯的营收都来自其SMO业务。2019年至2021年，其营收分别约为3.0亿元、3.4亿元和5.0亿元。相对应的，利润分别约为5917万元、4151万元和6694万元。
图源普蕊斯招股书
然而，虽然营收一直稳步增长，但其利润和毛利率却有所下滑，尤其是2020年下滑较多。数据显示，2019年至2021年普蕊斯SMO服务的毛利率分别为32.88%、29.12%及26.08%。究其原因，是新冠疫情的爆发对项目执行造成了一定影响。
而从公司内部因素来看，由于眼下SMO发展初期问题仍较多，尤其是业务人员如CRC的工作强度大，工作繁杂、职业发展路径不明确，以及专业水平参差不齐等特点，加之各企业为了在市场站稳脚跟，互相挖人的现象在近年来颇多。
根据招股书，普蕊斯2019年-2021年SMO业务人员平均年薪在10万元上下，涨幅不大，略低于行业其他可比公司。因此，普蕊斯也不可避免受到了影响。
目前，普蕊斯的员工离职率呈现逐年递增趋势——由2019年的26.12%上升至2021年的35.49%。其中，尤以CRC离职人员居多。
诚然，SMO服务行业虽是人员密集型产业，但这个“人员”更多是“人才”。因此，相较于一般的劳动密集型劳务企业，CRC人员并不属于临时性、辅助性和替代性的岗位。这意味着，当普蕊斯的人员继续流失，将在一定程度上阻碍其业务拓展及项目执行的顺利完成。
结语“7.22新政”后，在国内开展的临床试验几乎100%都使用了CRC，这为SMO发展注入强劲的助推剂。只是，国内SMO行业仍处于早期发展阶段，市场格局较为分散，呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。
作为首家上市的SMO企业，普蕊斯在这个年轻的行业里自然有着巨大的想象力，但它也因业务模式单一、盈利能力较弱、发行价过高等方面遭到市场质疑。尽管后者在今天开盘后看来似乎是担忧过度，但身处泥沙俱下、鱼龙混杂的环境里，前两个问题，还需其继续夯实壁垒，方能牢牢巩固地位。
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