青海首家医用膜制氧机产品快速获批上市
2023-01-20 18:19:52
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西宁1月20日电 (记者 张添福)记者20日从青海省药品监督管理局获悉，该省首家医用膜制氧机产品获批上市，该企业也成为全国第一家高原医用膜制氧机生产企业。
眼下，公众对防疫医疗器械需求快速增长，供需矛盾增大，青海省医用制氧机出现供需紧张局面。
据悉，自2022年12月下旬以来，青海省药品监督管理局为该省首家申请医用膜制氧系统产品(制氧机)企业提供业务指导服务，帮助企业解决产品注册和生产中面临的技术问题，按照“标准不减、审批提速”的原则，优化审批流程，压缩审批时限，实行产品注册与生产许可并联检查，在最短时间内批准企业产品注册和生产许可。
青海省药品监督管理局局长谢宏敏向西宁凌格风工贸有限公司负责人颁发医用膜制氧机产品注册证和生产许可证，标志着青海省首家医用膜制氧机产品获批上市，该企业成为全国第一家高原医用膜制氧机生产企业。
据了解，该产品采用先进的制氧技术，成为分子筛制氧机和液氧储罐的更新换代产品。在同等制氧设备中，具有占地面积更小、制氧效率更高、功率更低等技术领先的特点，一定程度上能够满足高原偏远地区公众用氧需求。(完)