赫赛莱®被纳入国家医保目录 中国乳腺癌治疗进入ADC时代
上海1月19日电 (记者 陈静)乳腺癌已成为中国女性发病率最高的癌症之一。抗HER2靶向治疗仍然是HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗的基石。
记者19日获悉，乳腺癌抗HER2生物制剂赫赛莱®(通用名：恩美曲妥珠单抗)正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》，大幅提升患者支付能力，将让更多中国HER2阳性乳腺癌患者获益，也让中国乳腺癌治疗真正进入抗体偶联药物(ADC)时代。
ADC药物被业内称为“魔法导弹”，其作用机制实现了靶向与化疗“1+1＞2”的联合效果。与以往化疗药物、靶向药物不同，ADC药物兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的高效双重杀伤疗效，为患者带来更多安全性获益。
据了解，目前，晚期乳腺癌患者的治疗目标是延长生存期，提高生活质量，而相比早期患者，晚期患者要更加注重治疗的规范性。罗氏制药的赫赛莱®(恩美曲妥珠单抗)是全球首个抗体偶联物，得益于中国出台的一系列新药加速审批政策，该药获得国家药品监督管理局药品审评中心优先审批，用于治疗HER2阳性乳腺癌。
目前，在国内外各大指南中，恩美曲妥珠单抗已成为抗HER2新辅助治疗后仍有残存病灶患者强化辅助治疗的一级推荐方案。研究表明，在使用恩美曲妥珠单抗治疗后，患者疾病复发及死亡风险能进一步降低50%。作为国内外晚期二线治疗优选方案，此次恩美曲妥珠单抗成功被纳入国家医保目录，不仅补齐了医保目录内晚期二线治疗方案的短板，也可让更多早期HER2阳性患者获得精准治疗。
采访中，记者了解到，当下，中国HER2阳性乳腺癌的诊疗格局已经发生了变化。曲妥珠单抗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的结局，该药已在华获批上市；2018年，帕妥珠单抗成功获批， HER2早期乳腺癌患者获得治愈的可能；2020年，恩美曲妥珠单抗在中国获批上市，三款治疗药物的陆续上市开启了中国抗HER2治疗的全病程时代，让HER2阳性乳腺癌成为乳腺癌治疗领域内治愈率最高、靶向药趋于全面、诊疗手段更为成熟的疾病亚型。
据悉，恩美曲妥珠单抗纳入国家医保目录后，中国晚期乳腺癌患者也能像高血压、糖尿病等慢性病一样，通过慢病管理让患者活得更久、活得更好。(完)