月见草油丸的作用功效、组成成分与现代应用
【历史来源】研制方。
【药物组成】
月见草油
【功能】降低胆固醇及甘油三酯。
【作用功效】高甘油三酯血症、高胆固醇血症、高3-脂蛋白血症、动脉粥样硬化及肥胖症。
剂型规格胶丸剂，每粒含月见草油300、350、500毫克。
【用法用量】口服，一次1.5~2克，一日3次。一般服药90天。
【现代应用】高脂血症及肥胖症。
本品经沈阳军区总医院等三个临床单位试用于350例高脂血症患者，并以口服维生素E40例作对照。本品每日3.6~4.2克，分二次服，疗程90天。维生素E每日200毫克，分二次服，疗程90天。结果本品对甘油三酯、胆固醇、8-脂蛋白下降的总有效率分别为81.5%、68.2%、64.8%；维生素E对照组分别为39.8%、40.8%、33.3%。二组统计学处理均见显著差异(P<0.05~0.0。临床试验认为，本品对甘油三酯、胆固醇、β-脂蛋白和高密度脂蛋白均有不同程度的降低和改善作用。尤其对高甘油三酯血症的疗效显著，一般用药后第一个月就可起效，随着服药时间的延长，效果更显著。而维生素E组未显示出明显降血脂作用。此外，对21例超过标准体重20%的肥胖者，服用本品15、45、90天后，结果16例体重下降，5例无变化。
上海长宁区中心医院观察月见草油乳剂与胶丸剂进行疗效对照观察，结果降甘油三酯的显效率和总有效率，乳剂为75%和80%，胶丸剂为37.5%和54.17%；降胆固醇的显效率和总有效率，乳剂为15%和65%，胶丸剂为29.17%和45.83%；升高高密度脂蛋白胆固醇的显效率和总有效率，乳剂为50%和90%，胶丸为29.17%和41.67%。临床研究表明，每天服月见草油乳剂2克和月见草胶丸3克在降胆固醇方面疗效相当~。月见草油胶囊治疗高脂血症86例，取得满意疗效。
用月见草油胶囊口服，每粒300毫克，每次5~7粒，一日2次，3个月为一疗程，治疗前后30、90天分别测定胆固醇(TC) 、甘油三酯(TG) 和高密度脂蛋白(HDL-Ch) 的数值，治疗前后30、90天检查对照肝功能、血尿常规、血糖疗效及副作用。治疗30天，TC、TG有明显下降， 随着疗程延长进一步下降， 治疗90天仍有明显下降。HDL-Ch上升，但无统计学意义。对不同并发症(单纯高脂血症、高血压病、冠心病、糖尿病、眼睑黄色瘤等)高血脂疗效总有效率达83.6%，其中眼睑黄色瘤外观上有不同程度消退，色转淡，触摸硬结节瘤变软变薄，服用后头痛、头晕、胸闷、心悸症状减轻或消失。提示有明显的减肥作用。
【基础研究】本品为柳叶菜科植物月见草的种子经提炼精制而成的一种软胶囊制剂。内含人体不能制造的必需脂肪酸，其中有植物界罕见的具有生物活性作用的Y-亚麻酸和亚油酸。
药理研究表明，本品降血脂作用的机理是，其含有丰富的亚麻酸，与人体亚油酸转化为亚麻酸性的活性成分一致， 可转化为PG Ez， PGI 2， PGF2a， 具有明显的生理活性， 有抗血小板聚集作用，可以治疗高脂血症，能防止动脉粥样硬化。Y-亚麻酸具有明显的降胆固醇功效，其效力为亚油酸的183倍。本品能参与前列腺素的合成和平衡，尚能明显抑制血小板聚集和血小板合成血栓素Az的作用，具有防止血栓性心血管疾病的作用。临床研究表明，本品能纠正脂质代谢紊乱，有体重调节作用。本品减轻体重作用既不同于苯丙胺类及双胍类等食欲抑制剂，也不同于甲状腺素片等增加物质代谢的作用，它是通过Y-亚油酸对棕色脂肪酸组织有刺激作用，促进棕色脂肪酸线粒体的活性，消耗过多的热量而达到一定的减肥作用。
月见草油对实验性胃溃疡防治作用的研究，防治溃疡作用对大鼠幽门结扎性溃疡、水浸应激性溃疡(预防作用)、豚鼠组织胺性溃疡(治疗作用)、大鼠慢性醋酸溃疡(治疗作用)、胃液分泌的影响用抑制胃液分泌、降低胃酸酸度等方法，结果表明，月见草油及其钠盐具有防治实验性溃疡和抑制胃液分泌、降低胃酸酸度的作用。
月见草油的抗炎作用，实验结果表明，月见草油显著抑制多种致炎剂引起的毛细血管通透性增高、炎性渗出和水肿， 以及炎症增殖期的肉芽组织增生。抑制PGE的释放及PGE、组织胺的致炎， 抑制缓激肽的释放， 稳定溶酶体膜。大鼠去肾上腺后， 其抗炎作用仍存在，对大鼠肾上腺内Vc含量及胸腺、肾上腺重量无明显影响，说明其抗炎作用不是通过兴奋垂体-肾上腺皮质系统的功能，可能是通过抑制炎症过程中的介质释放和致炎、渗出、白细胞趋化、结缔组增生等环节。
口服月见草籽油胶丸对动脉粥样硬化及心脑血管并发症的康复治疗，对冠心病、心绞痛、心肌梗塞和脑血管闭塞病人进行实验观察， 以血液流变学和PGI 2的降解物6-酮-PG Fi：及血脂、血糖、体重、血压等的影响作客观指标。结果服药后明显降低血脂，尤其是3-脂蛋白更为明显，并提高高密度脂蛋白的水平，对体重、血压均有明显下降，对高血糖患者降糖作用明显，而血糖正常者服药后波动较小。
月见草油给小鼠灌胃，2、4毫升/公斤，可明显抑制由乙醇诱导的肝脏脂质过氧化作用，显著增强正常小鼠血中过氧化氢酶的活力；月见草油的抗氧化作用与其所含大量不饱和脂肪酸有关。
月见草油对谷氨酸钠所致肥胖大鼠的影响，实验表明给新生大鼠皮下注射大量的谷氨酸钠会造成大鼠丘脑下部型肥胖。给灌谷氨酸钠的鼠灌服月见草油后，其血清甘油三酯含量减少，血中高密度脂蛋白浓度上升。月见草油还能显著抑制灌谷氨酸钠大鼠的脂肪细胞增大，肠绒毛的增粗，从而起到调整胃肠道的吸收功能，减少体内的脂肪蓄积的作用。月见草油对肾功能的影响，对慢性肾炎、糖尿病、多囊肾、高血压肾小球动脉硬化所致的氮质血症，伴有不同程度的以高脂血症为特征的脂代谢紊乱，除对原发病的治疗外其高血脂症所用的降脂药物为月见草油丸，对其氮质血症未加其它药物。经连续观察半年以上，其高脂血症部分得到纠正，氮质血症不但没恶化，且有好转。
动物试验表明，本品为无毒类物质，一般剂量未见有致突变、致畸作用。