湿毒清胶囊的药理及现代研究成人及儿童用量、作用效果
【药物组成】生地、丹参、蝉蜕、苦参、白鲜皮等。
【药理作用与现代研究】动物试验表明湿毒清对药物所致的皮肤瘙痒具有明显抑制作用,对动物皮肤过敏反应及组胺所致的血管通透性增加也具有抑制作用,对二甲亚砜和巴豆油引起的动物耳肿胀也显示明显的抑制作用,结果提示,毒清具有抗组胺和抗过敏作用及抗非免疫性接触性荨麻疹作用和抗炎作用,为其临床应用提供了一定的动物实验依据。
1.急性毒性试验:给药1周,在7天观察期间,小鼠未出现毒性反应.湿毒清难以测出LD50,最大耐受量大于56.4g/kg,相当于临床成人日剂量0.9g/kg的627倍。故临床日剂量4.4g/kg是安全的2.慢性毒性试验
(1)湿毒清低、中、高剂量组分别以临床成人日剂量的10、20、50倍给药90天,在给药期间未出现异常反应。
(2)湿毒清中、高剂量组体重增长慢于对照组,给药30天,中、高剂量组,90天,高剂量组,体重增长明显慢于对照组(p<0.05)表现高剂量下对大鼠生长有一定抑制作用,是毒性表现,其毒性反应出现是由于毒性试验设计所需要。
(3)生化:湿毒热低剂量组30、90天,中剂量组30、60天,高剂量组30、60、90天及停药后15天。Cr明显升高,中剂量组30天高剂量组60天,BUN明显升高。但组织切片镜检,低剂量组未见有异常病变现象。中、高剂量组各有个别大鼠出现肾近曲小管胶样点滴变性,中、高剂量组大鼠出现的肾功能及相应组织病理变化是毒性试验设计所需要的。低剂量组于停药后Cr恢复正常,而且肾组织未见异常病理变化,说明Cr的升高是暂时的,可逆性的。
【性状】胶囊剂:内容物呈棕褐色粉末。
【作用与功效主治】养血润燥,化湿解毒,祛风止痒。用于治疗风热、风湿热及血虚生燥引起的皮肤瘙痒症。
【用法与用量】口服,每次3~4粒,一日3次。
【剂型与规格】胶囊剂:每粒0.5g,10粒×4板/盒。
【临床应用】皮肤瘙痒症,是一种无原发性病变,仅有皮肤瘙痒及继发性抓痕、结痂的皮肤病。中医称为痒风、风瘙痒,为风热、风寒或湿热之邪蕴于肌肤,不得疏泄所致,可因风邪久留体内,以及津血枯涩,不得润养肌肤而发。现代医学认为,身性皮肤瘙痒症与慢性肝肾疾病、糖尿病、血液病、恶性肿瘤、内分泌改变、神经官能症等全、、
身性疾病有关。白色念珠菌感染、滴虫、蛲虫、痔瘘、白带过多等常为局限性皮肤瘙痒症发病之因。气候干燥、炎热寒冷、老年人皮肤萎缩干燥及外界物质刺激均可诱发本病。
湿毒清胶囊由生地、当归、丹参、白鲜皮、黄芩、土茯苓、蝉蜕、苦参、甘草等药组成。方中苦参、白鲜皮可祛肌表之湿热,当归丹参养血润燥活血,蝉蜕祛风解表,土茯苓利肝胆湿热生地清血热,甘草和中。诸药配伍,有清热祛风利湿,养血润燥之功效。本组对101例皮肤瘙痒症患者临床观察表明,对各种原因所致之皮肤瘙痒症均有明显疗效,其中以风热外侵型及湿热下注型疗效最佳,总有效率分别达100%和90.9%