对韩文医药中间体的理解

中间体是精细化工产品当中非常重要的一个类型，其实质是一类“半成品”，主要广泛用于医药、农药、涂料、染料以及香料的合成。

在医药领域，中间体是用来生产原料药的。

那么医药中间体这个细分行业究竟是怎样的？

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所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要经过药品的生产许可证，即可在普通的化工厂生产，当达到一些级别的时候，便可用于药品的合成。

目前，最具前景的医药中间体品种主要有如下几种：

核苷类中间体。该类中间体合成的抗艾滋病药主要是齐多夫定，由美国葛兰素.威康公司和百时美施贵宝两家公司生产。

心血管类中间体。如合成的沙坦类药物因其降压效果更彻底、副作用少、药效长（能稳定控制24小时血压）及能与其他沙坦类药物联合使用等优点，已成为目前使用为广泛的高血压治疗药物。据数据统计，2015年，全球主要沙坦类药物原料药（氯沙坦钾、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯）需求量达到3300吨。合计销售额210.63亿美元。

含氟类中间体。该类中间体合成的含氟类药物因其卓越的疗效在近年获得迅速发展，1970年市场上只有2%的含氟药物，到2013年则增加到了25%。代表性产品如氟喹诺酮类抗感染药物、抗抑郁药物氟西汀、抗真菌药物氟康唑等药物在临床使用中占比较高，其中氟喹诺酮类抗感染药物约占全球抗感染药物市场份额15%。另外，三氟乙醇是合成麻醉剂的重要中间体，而三氟甲基苯胺则是合成抗疟药物、消炎镇痛药物、抗前列腺药物、抗抑郁药物的重要中间体，市场前景也非常广阔。

杂环类中间体。以吡啶、哌嗪为代表，其主要用于合成抗溃疡药物、大宗胃药、消炎抗感染药物、高效降压药及抗乳腺癌新药来曲唑。

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医药中间体是医药行业产业链中的重要环节。

上游是基础化工原料，大部分为石油化工产品，如乙炔、乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯、甲苯和二甲苯等。

医药中间体细分为初级中间体和高级中间体。其中初级中间体供应商只能提供简单的中间体生产，处于产业链前端，竞争压力和价格压力最大，因此基础化工原料的价格波动对其带来的影响较大。

而高级中间体供应商则不仅对初级供应商有较强的议价能力，更重要的是由于其承担着具有较高技术含量的高级中间体的生产，与跨国公司保持更为紧密的联系，故原材料价格波动对其影响较小。

中游属于医药类精细化工行业。医药中间体的厂家合成出中间体或原料药粗品，并将产品以化工产品的形式出售给制药企业，制药企业进行精制后再作为药品出售。

医药中间体包括通用、定制两类产品，而按照外包服务阶段的不同，中间体的定制业务模式一般可以分为CRO（合同研发外包）和CMO（合同生产外包）。

过去，医药中间体主要采用CMO业务外包模式。在CMO模式下，制药公司将生产环节外包给合作方。因此业务链一般是从专用医药原料开始。行业公司需采购基础化学原料并分类加工成专用医药原料，再加工逐渐形成原料药起始物料、cGMP中间体、原料药和制剂。

但是，随着药企出于对成本控制和效率提升要求，简单的生产外包服务已经无法满足企业需求， CDMO模式：主要产品包括抗肿瘤药中间体、抗癫痫药中间体以及抗病毒类中间体。其中，抗癫痫药中间体ABAH已于2014年10月正式投产，产能1000吨。在心血管类中间体成功引进酶发酵工艺，提升了产品竞争力。2017 年公司收购马耳他原料药公司ACL，加速在国际医市场的布局，带动国内基地转型升级。

博腾股份（300363）：专注于创新药中间体/API定制CMO业务，主要产品为抗丙肝、抗艾滋病、降血脂、镇痛的医药中间体，是吉利德抗丙肝药物索非布韦中间体的核心供应商。2016年，仅抗糖尿病+抗丙肝药物中间体收入合计6.6亿，收入占比达到50%。但2017年开始，由于丙肝患者逐渐治愈，患者群越来越小，吉利德丙肝药物销售开始颓势尽显，加上专利到期，越来越多的抗丙肝药上市，竞争持续加剧，使得中间体订单和收入下降。目前公司由CMO业务向CDMO业务转型，打造全球领先的制药企业服务平台。

联化科技（002250）：医药中间体产品主要涉及抗肿瘤类药物、自身免疫类、抗真菌类药物、心血管类药物、治疗糖尿病类药物、抗抑郁药物、抗高血压药物、抗流感药物等，基本都处于全球最为畅销的治疗领域，市场空间广阔，近几年增长迅速，收入复合增速约50%。其中，增发募投项目“年产300吨淳尼胺、300吨氟唑菌酸、200吨环丙嘧啶酸项目” 在2014年起已经陆续投产。

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$雅本化学(SZ300261)$ $联化科技(SZ002250)$ $博腾股份(SZ300363)$

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