实验室生物安全手册中基础实验室是指-实验室生物安全管理体系文件

网上传说已久的WHO《实验室生物安全手册》第四版来了。

与前三版比较，这一版的指导原则发生了很大的变化，对实验室防护水平的分级也做了调整。

《实验室生物安全手册》以前三个版本按风险、危险类别和生物安全防护级别对生物因子和实验室进行了分类。WHO认为，这种分法合乎逻辑，但也导致了一种误解，即生物因子的风险组直接对应于实验室的生物安全水平。事实上，针对一种特定情况的实际风险不仅受到所操作生物因子的影响，而且还受到所执行的程序和从事实验室活动的实验室人员能力的影响。因此第四版特别强调了基于风险评估和循证思维的理念，可以在每个个案基础上平衡安全措施与实际的风险，目的是使各国能够实施经济上可行和可持续发展的实验室生物安全以及与自身情况和优先事项相关的生物安全政策和措施。

无疑，上述理念是基于国际整体实验室生物安全水平的提高而提出来的更灵活的生物安全观，更适合于老司机。这势必对我国生物安全管理带来新的挑战。GB19489-2008在管理方面的要求包括风险评估的要求至今仍是先进的，但在实验室设施方面的要求，遵循了细化原则以满足统一的监管和评价要求。作为强制性标准，GB19489缺乏灵活性。

WHO第四版手册，将实验室生物安全防护要求分为“核心要求”、“加强要求”和“最高要求”，而不再用生物安全防护水平（BSL-1、2、3、4）表示，上述三个要求，基本相当于旧版的BSL-2、BSL-3、BSL-4的要求。

WHO第四版对实验室的生物安全防护要求主要是基于生物因子和人员能力的评估而确定，case by case, 所以对之后实验室的建设、运行、监管和评价是个挑战，需要高水平的专业人员、监管人员和评审人员，或依然坚持中国特色。毕竟，从非典到新冠，我们取得了举世瞩目的成就。

随着国家生物安全法和国际文件的发布与实施，实验室生物安全的又一个新征程已经来临。

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