审评
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赫赛莱®被纳入国家医保目录 中国乳腺癌治疗进入ADC时代
(记者 陈静)乳腺癌已成为中国女性发病率最高的癌症之一。与以往化疗药物、靶向药物不同，ADC药物兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的高效双重杀伤疗效，为患者带来更多安全性获益。
2023-01-19 0 -
国家药监局：加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批
2022-12-21 0 -
剂量靠猜、分药靠掰，儿童药物临床试验卡在哪？
北京大学第三医院药剂科主任药师赵立波曾任北京儿童医院药物临床试验机构办公室主任，多年专注儿童药物研发相关研究。《儿科人群药物临床试验技术指导原则》中也鼓励采用定量药理学建模的方式进行儿科人群剂量的模拟和预测。
2022-12-05 0 -
广东出台20条措施：口罩、防护服等审评时限平均提速50%
广州5月23日电 (蔡敏婕 梁丽君)广东省药品监督管理局23日出台20条措施，优化提速医疗器械注册审评审批，口罩、防护服、义齿、质控品等产品注册技术审评时限比法定时限平均提速5
2022-05-24 183