prasugrel hydrochloride（prasugrel是什么药）
2022-10-25 23:02:14
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欧洲药品管理局 上市许可，这种药品计划与乙酰水杨酸联合用于预防正在接受经皮冠状动脉介入的急性冠脉综合征成人中的动脉粥样硬化血栓形成事件。
普拉格雷是新一代的噻吩砒啶类药物，是P2Y12受体竞争性抑制剂，能有效的控制体内的炎症，减轻动脉血栓形成的危险,并且，能显著减少缺血事件的发生率。并且，与氯吡格雷相比，普拉格雷转化成活性代谢产物只需要一次反应，这也就意味着它具有更强的抗血小板作用和更短的起效时间，因此有更加优越的抗心肌缺血作用。
Prasugrel Mylan 是 Efient 的仿制药，后者自 2009年 2 月 23 日起已在欧盟获得授权。EMA 说，研究显示 Prasugrel Mylan 的质量满意，与参比制剂 Efient 具有生物等效性。
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参考材料
EuropeanMedicines Agency. Committee for Medicinal Products for Human Use. Summary ofopinion1 (initial authorisation). Prasugrel Mylan (Prasugrel).EMA/CHMP/50933/2018. 22 March 2018.
EuropeanMedicines Agency. Refusal of the marketing authorisation for Dexxience(betrixaban). EMA/164390/2018. EMEA/H/C/004309. 23 March 2018.返回搜狐，查看更多