诺适得可以医保报销吗(诺适得注射完多久能好)

2022-11-21 12:06:50 0

诺适得可以医保报销吗(诺适得注射完多久能好)

编者按

2018,小分子诺适得®书写传奇,开启了wAMD,RVO-ME,DME,CNV全适应症新时代!2019,诺适得®小分子传奇席卷申城眼底病盛会,全适应症时代卫星会群星璀璨,英雄齐聚!卫星会由许迅教授、赵明威教授、魏文斌教授、徐格致教授和唐仕波教授共同担任大会主持,特邀张美霞教授、戴虹教授和常青教授从不同的学术角度解读小分子从未被超越的传奇故事,共同见证小分子登上“眼科TIME”!

张美霞教授:多维度评估抗CNV治疗利器

张美霞教授

抗VEGF药物治疗CNV已是时代大势所趋,以雷珠单抗为代表的小分子药物和以融合蛋白为代表的多靶点药物各领风骚,究竟谁更占上风?应该如何客观评价不同药物之间的疗效和差异呢?

直接比较两个不同药物疗效和安全性的最佳工具是头对头研究,它是一种“非安慰剂对照”的试验,是以临床上已使用的治疗药物或治疗方法为对照的临床试验,仅仅指两种已确认有效的治疗方法的比较。四川大学华西医院的张美霞教授从头对头研究多维度为我们揭晓小分子雷珠单抗和其他药物间的差异。

强效极速,持久获益

RIVAL研究是第一个头对头T&E方案研究,是一项为期24个月的随机多中心Ⅳ期临床研究,比较了雷珠单抗和融合蛋白治疗nAMD患者后的视网膜萎缩风险差异,其研究结果显示,在打针数相同时,雷珠单抗一年视力提升7.1个字母,而融合蛋白仅4.9个字母。

RIVAL研究同时显示,雷珠单抗起效迅速,在注射后一个月视力即提升2.5个字母,而融合蛋白治疗组仅0.2个字母。

雷珠单抗的强效极速,源于其小分子的优势。头对头的动物研究显示,雷珠单抗分子量更小,穿透力更强,给药24h后即可通过细胞间隙,到达脉络膜病灶,不累及正常组织;而融合蛋白却可能被神经节和RPE细胞摄取,诱导RPE细胞肥大和死亡、蛋白质复合物形成和更多的溶血。

打针次数和治疗间隔与融合蛋白相当

打针次数和治疗间隔是临床评估药物作用时间的主要两个方面,RIVAL研究显示,在采用T&E方案进行治疗时,雷珠单抗与融合蛋白的注射间隔相当,两治疗组各治疗间隔病人数比例均相当。

国内外的其他头对头研究也显示,雷珠单抗和融合蛋白平均1年的注射次数相当。按照英国医保后数据显示,雷珠单抗按照3+PRN规范治疗,三年打针次数依次为5针-3针-2针即可维持视力稳定,为患者带来持久获益。

安全可靠,优选品质

欧洲药品管理局2012年9月20日发出的评估报告引用头对头VIEW研究数据,雷珠单抗的脑血管事件发生率相比融合蛋白更低,安全性更强。诺适得®制药工艺和安全性有足够的保障,为患者提供优质的药物,眼内炎发生率更低。

勇担社会责任,减轻治疗负担

目前,诺适得®是中国唯一拥有wAMD,RVO-ME,DME,CNV适应症的抗VEGF药物,并且进入了国家医保,开启了全适应症新时代。诺华制药也勇担企业社会责任,开展多项患者援助项目,减轻患者治疗负担,让更多患者获益。

通过头对头研究的比较,雷珠单抗是在疗效、作用时间、安全性和治疗负担多个方面均更胜一筹的抗CNV治疗利器!

戴虹教授:缺血性RVO-ME治疗“眸”略

戴虹教授

知己知彼,方能制胜

根据荧光血管造影的结果,基于毛细血管无灌注区将CRVO和BRVO大致分为缺血性和非缺血性。在RVO自然病程中,视网膜无灌注区(Retinal Non-Perfusion, RNP)和缺血会逐渐进展,约1/3的非缺血型CRVO在3年时间内转化成缺血型。

视网膜静脉阻塞引起视网膜缺血,导致VEGF释放增加,反过来加重视网膜缺血,形成正反馈环,进一步阐述了持续释放VEGF因子,会引起视网膜血管中白细胞瘀滞,血管阻塞,并且进一步的导致视网膜缺血缺氧。缺血型RVO严重的并发症即视网膜缺血和虹膜、视网膜新生血管,以及继发NVG。

因此,尽早采用抗VEGF药物可以打破VEGF-缺血循环,有效抑制VEGF水平,减少白细胞瘀滞,促进缺血再灌注。

利器出鞘,针锋相对

2018年5月2日,诺适得®在中国获批用于治疗RVO-ME。诺适得®以其快速、强效和持久获益的小分子优势,成为治疗RVO-ME首选的有利武器!

  • 雷珠单抗显著提高RVO患者视力

BRAVO和CRUISE研究:雷珠单抗7天可显著提升RVO-ME患者视力8-9个字母;

CRYSTAL研究:雷珠单抗能有效改善缺血型CRVO患者的视力至12.9个字母;

BRIGHTER研究:雷珠单抗能有效改善缺血型BRVO患者的视力至15.4个字母;

RETAIN研究:雷珠单抗可持续四年提升患者视力高达20个字母。

  • 雷珠单抗有效减缓RNP进展

进一步回顾性分析BRAVO和CRUISE研究结果提示,CRVO/BRVO患者,6个月时雷珠单抗治疗组RNP改善显著优于假注射组,从6个月开始,假注射组转换为雷珠单抗 PRN治疗后,无RNP患者比例会逐渐增多。由此说明,雷珠单抗能有效减缓RNP的进展。

另一项RELATE研究纳入39名CRVO和42名BRVO患者,采用了超广角FA,观察不同剂量,患者视力改善高达17个字母,该研究结果提示我们,基线视力≤65个字母(≤20/50)的DME患者,或者是合并中高危-高危NPDR的DME患者,更适合接受雷珠单抗治疗。

雷珠单抗分子量小,可以24小时快速穿透视网膜全层,强效消退水肿,改善患者视力,更是目前唯一拥有治疗DME长达5年持续获益的循证证据的抗VEGF药物,无疑是DME治疗的优质之选!

结语

大会主席团对各位专家的讲课内容和学术水平给予一致的好评,对诺适得®强效、极速、持久获益的卓越疗效给予高度的认可,无论是头对头的RCT和RWE研究,诺适得®的疗效从未被超越,坚实的循证依据和指南是诺适得®登上“眼科TIME”的强有力支持!希望小分子诺适得®不忘初心,牢记使命,继往开来,为众多眼底病患者带来更多更高效优质的医疗产品,继续引领眼底病治疗新时代,创造辉煌,续写传奇篇章!

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