多肽类药物介绍
2023-02-27 13:35:46
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定义多肽药物是指从化学合成(化学制药)、基因重组(生物制药)或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,是多肽在医学领域的特定应用。多肽具有广泛而重要的生物活性,可以广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。因此,多肽作为药物的发展历史虽然较短,但发展迅速,成为目前市场开发的热点。就制备方法而言,多肽药物的制备方法主要有化学合成、基因重组和动植物提取三种。由于多肽在生物体中的含量很少,提取的纯度不够,限制了从动植物中提取多肽药物的临床应用。化学合成中的固相合成技术极大地促进了多肽药物的发展。基因重组是指由于不同DNA链的断裂和连接,使DNA片段交换和重组,从而形成新的DNA序列的过程;基因重组主要用于多肽药物中长肽的制备。(三)发展状况最畅销的多肽类药物包括胸腺五肽、胸腺法辛、生长抑素、醋酸去氨加压素、鲑鱼降钙素、醋酸奥曲肽、艾塞那肽、普拉尼肽、亮丙瑞林、戈舍瑞林、脑啡肽、比伐卢定、特立帕肽、格拉蒂尔等。其中,许多多肽类药物已经成为年销售额超过数亿美元的重型药物,如降钙素、亮丙瑞林、戈舍瑞林、脑啡肽、格拉蒂尔等。
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随着生物技术和基因工程的快速发展,人们可以在短时间内合成更多的多肽药物。因此,在不久的将来,多肽类药物可能会取代越来越多的现有药物,成为制药企业新药研发的重要方向之一。多肽类药物是后基因组时代新药研究领域最受关注的热点之一。(四)销售状况多肽类药物是一种市场增长极快的药物。目前,全球已有近百种多肽产品获准上市。2015年,全球多肽药物市场规模达到220亿美国元,占医药市场份额的2%,十年复合增长率为10.80%。近年来,全球多肽药物市场的复合增长率超过12%,高于整体药物市场,预计到2018年将达到254亿美国元。2016年,多肽类药物的销售额仍位居榜首,多年销售额超过40亿美国元,其次是利拉鲁肽和生长激素,全球销售额超过20亿美国元,其次是奥曲肽、亮丙瑞林、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等。
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