静脉注射用人免疫球蛋白的功效与作用、副作用与危害、用法用量

【药理功效与作用】系由人血浆中分离纯化制得.IgG分子通过Fc段与造血细胞表面的Fey受体结合,阻断巨噬细胞表面的Fcy;调节补体系统,通过与免疫复合物中的游离或抗体结合,减少免疫复合物的炎症反应活性;调节细胞因子和细胞因子拮抗物的合成和释放.主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症,如Ⅹ连锁低免疫球蛋白血症等;继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症和艾滋病等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等及其他如重症系统红斑狼疮、原发性抗磷脂综合征等.

【用法及用量】儿童剂量,静脉滴注,免疫球蛋白缺乏或低下,4O0ng(kg·d),维持剂量200~400mg/(kg·d),用药间隔视血清中IgG水平而定;特发性血小板减少性紫癜,初始剂量400mg/(kg·d),连续5d,维持量每次400mg/kg,间隔视血小板计数和病情而定,一般每周1次;川崎病,于发病10d内使用,每次2.0g/kg,1次滴完,如仍持续发热48~72h,且C反应蛋白(CRP)无明显改善,应追加1次;严重感染,200~400mg/(kg·d),连续3~5d.成人剂量:同儿童.

【注意事项、副作用与危害】①对本品过敏或有其他严重过敏史者禁用.②选择性IgA缺乏而IgA抗体阳性者禁用.③本品专供静脉输注用.④应单独使用,不得与其他药物混合输注.⑤可发生中度头痛、寒战、肌痛、胸部不适、恶心、乏力、发热、关节痛和血压升高、血黏滞性增加、无菌性脑膜炎、血源病毒性疾病等不良反应.⑥本品启用后应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用.⑦本品应于2~8℃避光储存.⑧冻干制剂配制时应采用严格无菌操作,按规定量加入灭菌注射用水,轻轻旋摇,避免岀现大量泡沫,使完全溶解.⑨首次使用本品开始速度要慢,成人1ml(10~20滴)/min,15min后可增加到2ml/min,30min后,3~5ml/min;儿童滴速酌减.

【制剂规格】静注用人免疫球蛋白(pH4):1g,1.25g,2.5g,4g.

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