生物制剂益赛普多少钱一支(益赛普价格 多少钱一支)

2022-10-26 22:20:43 0

生物制剂益赛普多少钱一支(益赛普价格 多少钱一支)

10 月 21 日,三生国健发布公告称,其主营产品「益普赛」将在全国范围内逐步 降价 50%,以降低患者的自付费用,实现以价换量。

益赛普(重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)靶向 TNF-α,适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。该药是辉瑞「依那西普」的生物类似药,在国内于 2005 年首次获批。依那西普被称为 TNF-α「三巨头」之一,另外两者是修美乐(阿达木单抗)和类克(英夫利昔单抗)。2019 年,三者的全球销售额分别为 69.25 亿美元(依那西普)、191.69 亿美元(阿达木单抗)和 47.91 亿美元(英夫利昔单抗)。不过,此类生物药在国内的市场尚未完全打开。

在我国,根据 2018 年中华医学会风湿病学分会发布的《2018 中国类风湿关节炎诊疗指南》, 北美生物制剂 DMARDs 的使用率为 50.7%,而我国一项风湿免疫注册登记研究显示, 我国生物制剂 DMARDs 的使用率仅为 8.3%其中高支付门槛是使用率低的最主要原因。

当前在国内,益赛普的相同适应症新疗法和竞品不断推向市场,市场竞争进一步加剧。 阿达木单抗已于 2019 年 11 月通过医保谈判方式被纳入国家医保目录乙类,价格大幅下降;百奥泰、海正药业、信达生物的阿达木单抗类似物也分别获批上市,均进一步加剧益赛普在国内市场所面临的竞争程度。目前在不考虑赠药的情况下, 相关药品的年度治疗费用大幅低于益赛普的 66,906 元/年,例如,修美乐®年度治疗费用为 33,540 元/年、格乐立®年度治疗费用为 30,160 元/年、安健宁®年度治疗费用为 29,900 元/年、苏立信®年度治疗费用为 29,900 元/年。

因此,基于上述两方面的原因,三生国健决定通过降低产品价格的方式,降低患者支付门槛,增强产品可及性,以期实现以价换量。

根据公告,益赛普 2019 年度及 2020 年 1-6 月的销售情况如下:

根据 Insight 数据库,目前依那西普在国内包括三生国健和原研辉瑞在内,已有 4 家获批,另外两家分别为海正和上海赛金生物。另外,齐鲁已于 2019 年 5 月 21 日提交了上市申请。其中,海正依那西普的最新中标价为 513.60 元(25mg),赛金生物为 512.87 元(25mg),而原研辉瑞为 699 元(25mg)。而益赛普降价后,25mg 规格的价格为 320 元。

阿达木单抗除了上述提及的原研修美乐,以及百奥泰、信达、海正 4 家获批之外,另有 3 家提交了上市申请,分别为正大天晴、君实和复宏汉霖。

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