NORA研究最新数据：尼拉帕利维持治疗组患者总生存期明显延长
上海12月18日电 (记者 陈静)卵巢癌被称为“妇癌之王”，是影响女性健康的最大威胁之一，死亡率居妇科恶性肿瘤之首。晚期卵巢癌患者在完成标准一线含铂化疗后，复发率仍高达85%。
记者18日获悉，由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授领衔，中国30余家医院联合开展的卵巢癌3期临床研究——NORA中期总生存期(OS)数据发布：国家一类新药尼拉帕利维持治疗组患者比安慰剂组患者OS延长了10.5个月。
NORA研究是大型随机对照3期临床研究，获国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项支持。尼拉帕利是一种PARP抑制剂。NORA中期总生存期(OS)数据在欧洲肿瘤内科学会线上全体大会发布，该研究对指导中国乃至全球的临床实践具有重要价值。
吴小华教授介绍，PARP抑制剂的出现改变了卵巢癌传统的“手术+化疗”模式，形成“手术+化疗+维持治疗”的新模式，卵巢癌治疗进入精准医学时代。吴小华教授表示：“PARP抑制剂的出现，显著延长初治晚期和复发性卵巢癌患者的无进展生存时间(PFS)，NORA研究显示出OS获益趋势，具有里程碑意义。”
在临床上，gBRCA未突变的晚期卵巢癌患者预后差，除了规范手术和化疗之外，更需要维持治疗提高疗效。吴小华教授透露，在其所在研究中心，已有gBRCA未突变的复发患者，维持治疗用药超过了5年，目前尚未复发；在其他研究中心也有不少患者维持治疗了4年多。这就是说已经有不少患者能迈过五年关卡，有望走向临床治愈。
NORA研究于2017年9月正式启动，在全国30家医疗中心开展。在不到1年半的时间里，数百例相关卵巢癌患者入组。吴小华教授告诉记者，该研究的个体化起始剂量治疗方案在保证疗效的同时，明显提高了中国人群的安全性，体现了中国专家的智慧。“NORA研究中国独创的个体化起始剂量的治疗方案能够帮助国际专家学者进一步优化PARP抑制剂在卵巢癌患者中的应用，有望改变以往国际标准治疗方式。”这位专家表示。
据悉，尼拉帕利目前已被纳入国家医保药品目录。(完)